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易純凈化,只為潔凈空間

高效 / 環(huán)保 / 節(jié)能

易純產(chǎn)品和潔凈室系統(tǒng)解決方案廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)、半導(dǎo)體制造業(yè)、航空航天、精密儀器儀表、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、潔凈手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室、食品保健、光纖光纜、科研教學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,在生物制藥、電子工業(yè)、潔凈手術(shù)室行業(yè)確定了領(lǐng)先地位。
產(chǎn)品均通過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
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醫(yī)療器械千級(jí)凈化車間(昆山)

關(guān)鍵字:醫(yī)療器械千級(jí)凈化車間(昆山) 日期:2019/11/14 9:04:37

醫(yī)療器械必須在凈化車間生產(chǎn),這已經(jīng)成為醫(yī)療行業(yè)的一種共識(shí),醫(yī)療器械凈化車間的凈化等級(jí)各不相同,有千級(jí)凈化車間,有萬級(jí)凈化車間,有十萬級(jí)凈化車間,醫(yī)療器械分類的不同對(duì)應(yīng)不同的凈化等級(jí)。無論是什么等級(jí)的醫(yī)療器械凈化車間,其生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到無菌化生產(chǎn)。凈化車間從初步現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)、方案設(shè)計(jì)及施工方案,到后期的項(xiàng)目實(shí)施以及使用規(guī)范管理都必須要完全符合凈化車間的流程。好的凈化車間管理是軟硬件必須相結(jié)合,按照正確的操作規(guī)范使用,才能使凈化車間真正的做到為醫(yī)療器械的生產(chǎn)保駕護(hù)航。

     和其它行業(yè)凈化車間不同的是,醫(yī)療器械凈化車間的設(shè)計(jì)在溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差項(xiàng)目上的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)均按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》來執(zhí)行,對(duì)潔凈室的空調(diào)送風(fēng)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)修正,保證各個(gè)季節(jié)生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持 18~28 C,送風(fēng)量和換氣次數(shù)要滿足相應(yīng)潔凈度級(jí)別的換氣次數(shù)要求,同時(shí)還要通過熱、濕負(fù)荷校核來進(jìn)一步確定風(fēng)量,在此基礎(chǔ)上對(duì)高效過濾器進(jìn)行選用。


以下為易純公司實(shí)際安裝過程中的醫(yī)療器械凈化車間的案例:

千級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間整體展示圖1

千級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間整體展示圖2

千級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間整體展示圖3

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凈化車間預(yù)留設(shè)備門及安全逃生門

GMP檢測(cè)潔凈傳遞窗

設(shè)備門及摁壓鎖逃生門

全視角透明參觀窗戶1

全視角透明參觀窗戶2

全視角透明參觀窗戶3

鋁合金高架地板及回風(fēng)墻

全不銹鋼電子聯(lián) 鎖傳遞窗

GMP檢測(cè)傳遞窗-殺菌時(shí)間可調(diào)

鋼制型材門,窗戶帶內(nèi)不銹鋼圓弧角1

鋼制型材門,窗戶帶內(nèi)不銹鋼圓弧角2

鋼制型材門,不銹鋼嵌入式執(zhí)手鎖

鋼制型材門,窗戶帶內(nèi)不銹鋼圓弧角4

塵埃粒子計(jì)數(shù)儀,凈化車間檢測(cè)1

塵埃粒子計(jì)數(shù)儀,凈化車間檢測(cè)2

塵埃粒子計(jì)數(shù)儀,更衣室塵埃檢測(cè)

H14高效過濾器,送風(fēng)口風(fēng)速檢測(cè)

防靜電靜電電阻數(shù)據(jù)檢測(cè)1

防靜電靜電電阻數(shù)據(jù)檢測(cè)2

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風(fēng)淋室-雙門互鎖,雙門配置德國(guó)多瑪閉門器

風(fēng)淋室風(fēng)速檢測(cè)>25m/s,大于行業(yè)規(guī)范要求18-22m/s要求

潔凈室安裝-內(nèi)外嵌入式對(duì)講機(jī)

車間照明度檢測(cè),單位:LUX

車間照明度檢測(cè),單位:LUX

車間溫濕 度檢測(cè)

LED吸頂式超薄凈化燈具 

組合式空調(diào)箱及風(fēng)管保溫展示示1

送回風(fēng)管之消音箱

室外風(fēng)管部分包鋁箔,延長(zhǎng)風(fēng)管使用壽命

空調(diào)箱之壓差表及新風(fēng)閥門進(jìn)風(fēng)口

空調(diào)箱之壓差表及新風(fēng)閥門回風(fēng)閥門

電器品牌配件之西門子開關(guān)帶防護(hù)罩

電器品牌配件之西門子PZ30控制箱

電器品牌配件之西門子開關(guān)和插座

LED超薄吸頂凈化燈具,48W節(jié)能型

LED超薄吸頂凈化燈具,48W節(jié)能型

凈化車間細(xì)節(jié)-門鎖防撞設(shè)計(jì) 

凈化車間細(xì)節(jié)-嵌入式不銹鋼壓差表

凈化車間板材設(shè)計(jì)之細(xì)節(jié)-線管預(yù)埋于板材中

凈化車間板材設(shè)計(jì)之細(xì)節(jié)-全封閉凈化逃生門



無錫易純凈化公司潔凈工程整體服務(wù)流程Overall Laboratory Service Flow

技術(shù)咨詢 Technology Consultation

  1、結(jié)合國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械潔凈技術(shù)的歷史、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)、專業(yè)化的設(shè)計(jì)理念。

  2、醫(yī)療器械潔凈工程相關(guān)環(huán)境評(píng)估分析。

  3、醫(yī)療器械產(chǎn)品的工藝要求和法規(guī)要求

  4、各潔凈工程功能需求分析、儀器設(shè)備配套、裝修材料要求。

初步設(shè)計(jì) Redesign

  1、勘察現(xiàn)場(chǎng)、了解現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境特點(diǎn)。

  2、領(lǐng)悟客戶的想法與要求,消化并加以分析。

  3、有針對(duì)性地收集相關(guān)資料:包括相應(yīng)的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室的操作流程等。

  4、確定設(shè)計(jì)風(fēng)格,規(guī)劃整體平面布局,與客戶交流。

  5、確定平面方案后進(jìn)行整體的設(shè)計(jì)、彩色效果圖繪制、設(shè)計(jì)說明、文字方案、工程預(yù)算等。

施工方案 Construction Project

  1、確定整體設(shè)計(jì)方案。

  2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)細(xì)部的考察,了解客戶對(duì)材料品牌或其他方面的特殊要求。

  3、深化圖紙:包括平面圖、立面圖、剖面圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電器、暖通等的整體與細(xì)節(jié),達(dá)到按圖施工的標(biāo)準(zhǔn)。

  4、輸出全套施工圖紙 。

項(xiàng)目實(shí)施 Project Implement

  1、施工方案確認(rèn)交底,組建項(xiàng)目部,進(jìn)行施工前人、財(cái)、物的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

  2、嚴(yán)格根據(jù)施工工藝、施工進(jìn)度計(jì)劃施工,確保施工質(zhì)量及進(jìn)度,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)加以保護(hù),隱蔽工程要監(jiān)理驗(yàn)方收合格后,方進(jìn)入下一道工序施工。

  3、加強(qiáng)客戶溝通,對(duì)項(xiàng)目變更調(diào)整及時(shí)論證,并做好相應(yīng)變更圖紙,確認(rèn)單等資料 。

  4、工程完工后及時(shí)上報(bào)竣工資料里,做好工程驗(yàn)收交接工作。

售后服務(wù) Post-sales Service

  1、項(xiàng)目竣工并驗(yàn)收合格后,售后安排專業(yè)人員對(duì)客戶方進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

  2、售后人員定期安排技術(shù)人員對(duì)完工項(xiàng)目進(jìn)行安全檢查、維護(hù)管理、并及時(shí)解決問題 。

  3、公司24小時(shí)接受客戶保修及相關(guān)咨詢,并作及時(shí)安排


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